莫德纳和美国国立卫生研究院(NIH)关于新冠疫苗发明专利归属问题的争论白热化了。谁发明了新冠病毒疫苗核心技术成分？独家拥有或分享该发明专利，不仅意味着分享数十亿美元利润，更是今后对mRNA疫苗技术广泛应用产生深远影响。在疫情期间，莫德纳率先成功开发出高效保护作用的新冠疫苗，可谓是一举名扬天下。NIH作为美国、乃至全球最大规模的生物医学科学研究机构，也是美国联邦ZF负责审批生物医学科研基金机构，每年有近450亿美元年度经费投入生物医学和相关领域创新研究项目，包括各种传染性疾病疫苗的基础和临床研究项目和技术转化。NIH新冠疫苗主要设计者Dr. Kizzmekia Corbett
最初，新冠疫苗研发是源于莫德纳和NIH疫苗研究中心双方为期四年的合作项目。当实验室验证这种新冠疫苗候选有效时，该合作进一步升级为企业化生产制备和商业营销，NIH作为ZF机构完成了核心技术研发，退出了商业活动。业界人士也关注到该疫苗候选最初被称为“NIH-莫德纳新冠疫苗”。类似辉瑞新冠疫苗也是两家合作成果，称为“辉瑞-NioNTech新冠疫苗”。NIH认为疫苗研究中心三名专家Drs. John R. Mascola, Barney S. Graham和Kizzmekia S. Corbett共同合作，完成了新冠疫苗基因序列设计，理应在"专利技术申请"中享有共同署名。莫德纳的态度很明确“不同意”。在提交给美国专利和商标局的申请书中，他们“做了善意表示”，但这三位专家没有“共同创造”核心技术。新冠疫苗专利申请书仅包括公司几名科学家作为“唯一发明人”。NIH和莫德纳 已经进行了一年多善意友好谈判，试图解决这一争端。今年7月，莫德纳提交的专利技术申请文件机构让NIH倍感意外。如果双方在专利授权公布之日仍未达成和解协议，NIH将不得不选择是法庭上见——这将是一场可能代价高昂且混乱的专利之争。还记得基因编辑技术专利之争，仍在“蒸锅里”蒸着呢。这场疫苗技术专利之争，不仅关乎参与疫苗研发科学家们的荣誉或自我价值，如果疫苗专利包括了NIH，那么，在今后生产疫苗方面NIH也将拥有更多话语权，包括呼吁疫苗技术专利不受限制的许可权等。
在新冠疫情爆发之后，莫德纳最先获得了ZF投入近100亿美元研发资金，用于开发新冠疫苗和预购疫苗，到目前为止，ZF向莫德纳预定了高达350 亿美元的新冠疫苗供货剂量。
莫德纳发言人表示，公司一直认为NIH在研发新冠疫苗方面发挥了重要作用，但在法律上有义务将NIH排除在核心申请之外，因为这是莫德纳科学家的设计成果，成功开发了新冠疫苗。
熟悉内情的业界人士认为“这是在科学层面上的公平和道德问题，不是简单的商业利益之争。”
从企业角度看，即使获得了专利许可特殊豁免，但仍缺乏制备新冠疫苗的关键组件，包括配方和技术秘籍，这是企业自我保护的壁垒。
再来看看新冠疫苗的保护效力：
很多人被最初新冠疫苗有效保护作用(高达95%)折服了，认为接种疫苗之后，就能安全度过疫情了。现在看看，完全接种疫苗20周之后(上图)，有效保护率降低至50%，接近国际公认50%最低水平(再降低即意味着无效)。
最新研究报告：完全接种疫苗的医护工作人员、家庭成员以及同病房住院/毗邻病房患者之间，出现无症状感染传播时间阶段（参考）
德国《数字医疗法》实施一年经验和进展
我们从中学习什么? 如何推动我国数字医疗法规
|简介|德国是第一个国家以法规形式规定ZF医保和商保报销处方数字疗法DTx/DiGA，即软件作为医疗设备为患者疾病提供治疗、预防和管理功效。
在该法案实施一周年之际，进展跟预想的相同吗？医生愿意处方数字疗法？患者愿意用软件App辅助治疗疾病，包括管理健康？
哪些疾病适合数字疗法？哪些不属于数字疗法范围？其中软件技术要素和范围是什么？可否借鉴德国的经验和方法？推动我国《数字医疗法案》制定或行业规则和应用指南？
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