*仅供医学专业人士参考

研究共纳入1500名冠脉狭窄程度超过50%、但不合并左主干病变的冠脉三支血管患者。研究的主要排除标准为：近期出现ST段抬高型心梗、心源性休克、射血分数低于30%的患者。

研究的患者1:1随机分组到FFR指导的PCI治疗组和CABG组。

冠脉狭窄病变的FFR≤0.8时，才为患者行PCI（选择药物球囊）。

主要研究终点：1年随访时，主要严重心脏或脑血管事件发生率，

包括全因死亡、心梗、卒中以及再次血运重建的复合终点事件。

达到非劣效性风险比（HR）的95%可信区间（95%CI）的上限界值为1.65，

如果HR的95%CI上限界值低于1.65，则认为两组间比较达到非劣效性。

研究结果显示：

FFR指导的PCI组的1年随访的复合终点事件率为10.6%，CABG组为6.9%。

两组间的事件发生率的风险比（HR) 1.5，95%CI 1.1-2.2。

95%CI的上限值为2.2，超过了预设的1.65。

也就是说，与FFR指导的PCI（使用当前一代佐他莫司洗脱支架）相比，CABG在1年内导致死亡、心肌梗死、卒中或重复血管重建的复合发生率更低。

FFR指导的PCI组的死亡、心肌梗死或卒中发生率为7.3%，CABG组为5.2%

（HR 1.4；95% CI 0.9-2.1)。

也就是说，死亡、心肌梗死或卒中等次要复合终点的发生率、以及两组间的主要终点的各个组成部分的发生率没有显著差异。

CABG组的大出血、心律失常、急性肾损伤事件发生率，高于FFR指导的PCI组。

对于冠脉三支病变患者，在1年内的死亡、心肌梗死、卒中或1年再次血运重建术的发生率方面，不能得出FFR指导PCI治疗不劣于CABG的结论。

参考文献：

Fractional Flow Reserve-Guided PCI as Compared with Coronary Bypass Surgery.N Engl J Med. 2021 Nov 4. doi: 10.1056/NEJMoa2112299. 

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