未来4年有望递交14款潜在重磅新药上市申请,强生展现研发蓝图
2021-11-20
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▎药明康德内容团队编辑
今日,强生(Johnson & Johnson)公司的高管在投资者会议上详细介绍了该公司的医药研发策略和重点项目。强生旗下杨森(Janssen)公司的全球研发负责人Mathai Mammen博士指出,截至2025年,强生有望递交16款创新疗法或疫苗的监管申请,其中14款创新疗法具有成为重磅药物的潜力。今天,药明康德内容团队将与读者介绍强生投资者会议上的精彩内容。它在治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的NSCLC患者中也获得了积极结果。▲Rybrevant简介(图片来源:强生公司官网)
目前,Rybrevant与强生开发的第三代EGFR抑制剂lazertinib联用,正在多项临床试验中用于治疗携带常见EGFR突变的NSCLC患者。在经治患者中这一组合已经表现出良好的活性。强生公司认为,这一组合具有成为治疗EGFR突变驱动NSCLC患者和多种EGFR和MET驱动的其它癌症类型的“best-in-class”疗法的潜力。Nipocalimab通过与FcRn结合,让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会重新释放到血液中,而是在细胞内被降解,已有研究显示,它可以将血液循环中包括致病自身抗体在内的IgG水平降低超过75%。▲Nipocalimab简介(图片来源:强生公司官网)
在治疗重症肌无力(一种自身抗体阻断神经突触信号传递的罕见病)的2期临床试验中,nipocalimab在治疗两周后,就在患者中观察到显著应答。▲Nipocalimab治疗重症肌无力患者的2期临床试验结果(图片来源:强生公司官网)
强生计划在多种自身免疫性疾病中探索nipocalimab的治疗效果,目前计划或正在进行8项注册性研究,以及4项概念验证研究,涉及的适应症超过11种。该公司的目标是定义或重新定义多种自身免疫疾病的标准治疗。▲AAV-RPGR获得积极1/2期临床试验结果(图片来源:强生公司官网)
强生和百时美施贵宝联合开发的milvexian是一款新一代口服凝血因子XIa抑制剂。在近日公布的2期临床试验中,它与常用的抗凝血药物相比,在接受膝盖置换手术的患者中,不但显著降低手术后的静脉血栓栓塞,而且没有增加出血风险。基于这些积极结果,强生和百时美施贵宝将迅速开展3期临床试验。▲Milvexian在降低静脉血栓栓塞的同时,没有增加出血风险(图片来源:强生官网)
强生与Idorsia联合开发的aprocitentan是一款潜在“first-in-class”双重内皮素受体拮抗剂。在2期临床试验中,它与安慰剂或活性对照相比,降低了患者的舒张压和收缩压。目前检验aprocitentan的3期临床试验已经完成患者注册。▲Aprocitentan的2期临床试验结果(图片来源:强生官网)
强生还预计,该公司在今后4年里还将递交约36个扩展产品适应症的监管申请。限于篇幅,本文不一一介绍,点击文末“阅读全文/Read more”,即可前往强生官网,浏览强生投资者活动PPT(需要注册)。参考资料:
[1] JOHNSON & JOHNSON PHARMACEUTICAL BUSINESS REVIEW 2021. Retrieved November 19, 2021, from https://jnjpharmreview.virtualsession.events/register
[2] As J&J moves to split its business, execs lay out future R&D focus — and tout megablockbuster potential. Retrieved November 19, 2021, from https://endpts.com/as-jj-moves-to-split-its-business-execs-lay-out-future-rd-focus-and-tout-megablockbuster-potential/
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