我国首个新冠特效药获批上市,以后还要打疫苗吗?
2021-12-11
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新冠疫情爆发两年多,戴口罩、勤消毒、扫健康码、测体温、做核酸......成了这两年来大众习以为常的事情,大家时常发问“疫情什么时候能结束呢?”、“什么时候能战胜新冠呢?”,随着首个国产新冠特效药获批上市,答案也许就是“不久的将来”。


2021年12月8日,我国首个自主知识产权、中国制造的新冠药物,获批上市。


据国家药品监督管理局网站信息显示,新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合药物获得中国药品监督管理局(NMPA)的应急批准应用,用于治疗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测结果为阳性,同时伴有进展为重型COVID-19危险因素的成人和青少年(≥12岁,体重≥40 kg)患者。


图源:国家药品监督管理局


这种新冠特效药效果怎样?对变异株效果如何?还需要打新冠疫苗吗?大众关心的五大问题,小荷医典为你一一解答:


1. 这种新冠特效药的效果怎么样?


可显著降低患者住院和死亡风险。


目前有报道将国家药监局应急批准的安巴韦单抗及罗米司韦单抗称为“新冠特效药”。三期临床试验显示该抗体组合药物具有较好的安全性和抗病毒疗效。


安巴韦单抗及罗米司韦单抗被联合用于治疗新型冠状病毒感染患者,称为新冠病毒中和抗体疗法。目前超800例新型冠状病毒感染患者接受了该联合疗法,其中包括感染德尔塔变异株的患者。试验结果显示该药物组合能够降低80%的住院和死亡率。


同时,无论早期即开始接受治疗(症状出现后5天内)还是晚期才开始接受治疗(症状出现后6至10天内)的受试者,住院和死亡率降低均显著降低,这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。


2. 什么是新冠病毒中和抗体疗法?


新冠中和抗体疗法是使用特异性抗体,通过中和或抑制新冠病毒的生物活性,保护机体细胞免受侵害,达到治疗新冠病毒感染的目的。


国家药监局近期批准的安巴韦单抗及罗米司韦单抗,就是通过中和抗体疗法发挥作用,二者联合使用可“中和”新冠病毒,阻止病毒吸附于易感细胞,进一步阻断病毒或其遗传物质进入细胞内增殖。


3. 新冠病毒中和抗体疗法,

对变异株效果如何?


这次批准上市的安巴韦单抗及罗米司韦单抗,在临床研究中选择了对新冠的德尔塔变异株及主要的流行株的患者进行治疗,结果证明,其对德尔塔变异株有效,可以有效降低德尔塔变异株感染的住院和死亡率。


但是对于其他类型的变异株,目前暂无相关临床数据,因此暂不能确定对其他变异株的疗效。


4. 有了新冠治疗药物,

新冠疫苗还要打吗?


有了新冠治疗药物仍然建议打新冠疫苗。接种新冠疫苗仍然是预防新冠病毒感染的重要措施。


接种疫苗和药物治疗是两个不同的作用:接种疫苗是在疾病未发生时,可以起到预防感染及减少感染后重症等作用;而药物治疗是用于疾病发生之后,对患者进行救治。所以,二者是互补而不是替代关系。


对于任何一种传染性疾病,预防都是相当重要的。接种疫苗仍是预防传染性疾病的最有效措施之一,因此,即使有了新冠治疗药物,仍然建议接种新冠疫苗。


5. 有新冠治疗药物后,

可以把新冠当普通感冒了吗?


有了新冠肺炎治疗药物后,就目前而言,也不可以把新冠当成普通感冒,仍需引起重视、做好日常防护。


虽然现在新冠肺炎有批准治疗药物、也有疫苗可以接种预防,但是依然不可以把它当成普通感冒。主要原因在于新冠肺炎在致病力、传播速度、症状等方面,比普通感冒危害性大得多,不可掉以轻心。


致病力:

新冠肺炎是由SARS-CoV-2 的新型冠状病毒引起的肺炎;与普通感冒以及甲型、乙型流感病毒相比,致病力更强,变异速度更快。


传播速度:

新冠肺炎比流感更具传染性,传播速度更快,影响面更广。


严重程度:

与普通感冒相比,新冠肺炎导致肺损伤等严重疾病的发生率更高,而死亡率也高于流感。研究表明,新冠肺炎的后遗症包括肺纤维化、肾衰竭、脑卒中、脑出血、肌肉萎缩等,会比普通感冒更严重。


因此,尽管新冠肺炎有预防和治疗措施,也千万不可当成普通感冒。建议日常做好防护,少去人员密集的地方,及时接种疫苗。



资料来源:

1.国家药监局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请. 国家药品监督管理局. XZXK-2021-288

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医学审核:薛红、李星星

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